A Laboratory Research liofilizáló, közismert nevén fagyasztva szárító, sarokköve ennek a célra. Ez a kifinomult berendezés a vizet szublimációnak nevezett eljárással távolítja el a fagyasztott termékből, ahol a jég közvetlenül gőzzé alakul anélkül, hogy folyékony fázison áthaladna. Ez a módszer nélkülözhetetlen az anyagok eltarthatóságának meghosszabbításához, szerkezeti integritásának, biológiai aktivitásának és kémiai összetételének megőrzéséhez, sokkal hatékonyabban, mint a hagyományos szárítási technikák. A gyógyszerfejlesztéstől és a biotechnológiától az élelmiszertudományig és a történelmi tartósításig a kiváló minőségű laboratóriumi liofilizátorok alkalmazásai hatalmasak és kritikusak a reprodukálható, kiváló minőségű eredmények eléréséhez.
| Paraméter / Szolgáltatás | Szabványos asztali modell | Fejlett kutatási modell | Kísérleti léptékű / GMP-ready modell |
|---|---|---|---|
| Kondenzátor hőmérséklete | -55 °C | -85 °C | -85°C vagy -105°C (extra alacsony) |
| Végső vákuum | 0,011 mbar | 0,001 mbar | 0,001 mbar (fokozott szivárgásmentességgel) |
| Polc hőmérsékleti tartománya | -45°C és +60°C között | -50°C és +70°C között | -55°C és +70°C között |
| Jégkapacitás | 4 kg | 6-10 kg | 15-30 kg+ |
| Polc terület | 0,2 m² | 0,4-0,6 m² | 0,8-2,0 m² |
| Polc típusa | Helyhez kötött vagy kézi dugó | Programozható dugó | Hidraulikus dugó (CIP/SIP opcionális) |
| Hűtés | Egylépcsős | Vízesés | Ipari kaszkád |
| Vezérlőrendszer | Alapvető digitális vezérlő | Színes érintőképernyő, recepttárolás, adatexportálás | Teljesen érvényesíthető (21 CFR Part 11 kompatibilis opció) |
| Elsődleges alkalmazás | Általános laboratóriumi minták, kis tételek | Gyógyszerészeti K+F, Érzékeny biomolekulák | Folyamatfejlesztés, Kisüzemi gyártás |
A fagyasztva szárítás, más néven liofilizálás, lényegében egy háromlépéses szárítási módszer. Először is, a feldolgozandó anyag szilárd fagyott. Másodszor, vákuum jön létre, ami rendkívül alacsony szintre csökkenti a környezeti nyomást. Ekkor a jég nem olvad vízzé, hanem vízgőzként elpárolog – ezt nevezik elsődleges szárításnak. A kiáramló vízgőzt egy ultraalacsony hőmérsékletű kondenzátor fogja fel. Végül a vákuum fenntartása mellett a polc hőmérséklete kissé megemelkedik, hogy eltávolítsák a megmaradt vízmolekulákat, amelyek még nem fagytak meg, de még mindig az anyaghoz tapadnak. Ez stabil és száraz készterméket eredményez.
A választás teljes mértékben a feldolgozott mintától függ. Egy szabványos kondenzátor sok forgatókönyvhöz elegendő, például egyszerű megoldásokhoz, egyes élelmiszerekhez vagy kultúrákhoz. A rendkívül alacsony fagyáspontú vagy szétesési hőmérsékletű anyagokhoz, például komplex biológiai ágensekhez, vakcinákhoz, fehérjékhez és foszfolipidekhez – ezekhez a kényes anyagokhoz – ultraalacsony hőmérsékletű kondenzátorra van szükség. A nagy gőznyomás-különbség fenntartása kulcsfontosságú ezeknél a mintáknál; gyors száradást biztosít, miközben megőrzi aktivitásukat, és ez a feltétel elengedhetetlen.
A rendszeres karbantartás kulcsfontosságú; ellenkező esetben a gép teljesítménye csökken, és gyorsan tönkremegy. A rutin karbantartás szakaszokra osztható:
Naponta vagy hetente: Ellenőrizze az olajszintet a vákuumszivattyúban és annak színét. Cserélje ki az olajat az utasításoknak megfelelően – általában 3-6 havonta kell folyamatosan cserélni. Tisztítsa meg a kamra és a kondenzátor tömítő tömítéseit az öregedés és a vákuumszivárgás megelőzése érdekében.
Egyáltalán nem! A hagyományos fagyasztva szárítók csak vízgőzt fogadnak el. Az olyan szerves oldószerek, mint az aceton, etanol és acetonitril, sokkal nagyobb gőznyomással rendelkeznek, mint a víz, és a szabványos víz-jég kondenzátorok egyszerűen nem képesek felfogni őket. Ezek az oldószerek károsíthatják a gép tömítéseit, hígíthatják a vákuumszivattyú olaját és meghibásodhatnak, súlyos esetekben pedig robbanásveszélyt is okozhatnak. A fagyasztva szárított oldószerekhez speciális oldószercsapdára vagy -100°C alatti működésre képes kondenzátorra van szükség, valamint egy erre a célra szolgáló vákuumszivattyúra.
A fő különbség a feldolgozási módszereikben és az alkalmazható forgatókönyvekben rejlik: A szakaszos fagyasztva szárítók nagy kamrával rendelkeznek, fűtött polcokkal, amelyek lehetővé teszik a tálcákban vagy fiolákban lévő minták együttes fagyasztva szárítását azonos körülmények között, és alkalmasak nagy mennyiségű azonos típusú minta egyidejű feldolgozására; A több egységből álló (más néven port típusú) fagyasztva szárítók több porttal rendelkeznek a kamrában, amelyek mindegyike alkalmas egy lombik vagy ampulla csatlakoztatására, így alkalmasabb kis mennyiségű, különböző típusú minták egyidejű feldolgozására, elkerülve a keresztszennyeződést. A minta hőmérsékletének szabályozására való képességük azonban nem olyan jó, mint a polcokkal közvetlenül érintkező szakaszos fagyasztva szárítóké.
Egy folyamat meghatározása nem történhet véletlenül; a kísérleteket szisztematikusan kell elvégezni. A legfontosabb lépések a következők: Először is, eszközökkel, például fagyasztva-szárító mikroszkóppal, határozzuk meg a minta „alsó hőmérsékletét” – azaz az eutektikus pontot és a szétesési hőmérsékletet –, és ne lépjük túl ezt a hőmérsékletet. Másodszor, erre a hőmérsékletre alapozva dolgozzon ki egy fagyasztva szárítási tervet, amely tartalmazza a hevítési sebességet, az elérendő maximális hőmérsékletet és azt, hogy szükséges-e az izzítás. Harmadszor, a kezdeti szárítás során a polc hőmérsékletét és a kamranyomást alacsonyabbra kell állítani, mint a szétesési hőmérséklet. Ez biztosítja a gyors szublimációt és a stabil hőátadást. A folyamat nyomon követésére "nyomás-visszanyerési teszt" használható. Negyedszer, a másodlagos szárítás során a hőmérsékletet fokozatosan emeljük a maradék nedvesség eltávolítása érdekében a minta károsodása nélkül. Végül megmérik a maradék nedvesség szintjét annak megállapítására, hogy a folyamat hatékony-e.
Professzionális gyártóként szeretnénk Önnek kiváló minőségű Lab Model Liophilizert kínálni. A LYOMAC 4L-12L sorozatú kísérleti fagyasztva szárítót kifejezetten arra tervezték, hogy áthidalja a szakadékot a laboratóriumi asztali egységek és a kísérleti méretű gyártási rendszerek között. Ez a sorozat 4 kg-tól 12 kg-ig terjedő nagy teljesítményű jégkondenzátor kapacitással büszkélkedhet, amely egyesíti a szigorú cGMP-kompatibilis tervezési filozófiát a fejlett polchőmérséklet-szabályozási technológiával. Tökéletesen egyensúlyba hozza a kísérleti rugalmasságot a gyártási feltételek szimulációjával. Ideális választás nagy értékű gyógyszerfejlesztéshez, biológiai formulázáshoz, komplex liofilizálási folyamatok feltárásához, biztosítva a kísérleti adatok zökkenőmentes skálázhatóságát az ipari termelésig.
A Biotech számára készült, akár 1000 literes szárítási kapacitású automata fagyasztva szárítónk mind a kispalackos, mind az egyéb anyagszállítók gyártási igényeit kielégíti. Energiatakarékos vezérlőrendszer kompresszorhoz és vákuumszivattyúhoz. Szabályozásnak megfelelő SCADA vezérlőrendszer.
A Kínában gyártott minták laboratóriumi liofilizátora a LYOMAC gyár egyik terméke. Erőteljes, 380 voltos tápegységről hajtott, akár 800 kilogrammot is nyom, és 1 év átfogó garanciával rendelkezik.
A vákuum liofilizáló laboratóriumi modellt a Lyomac gyár gyártja, mint kínai gyártó és beszállító, kiváló minőségben kínáltuk a nagykereskedőknek a világ minden tájáról. A standard modell szárítókamra magassága 345 mm, a dugós modell 410 mm, az elosztó modellé pedig 525 mm.
A Lyomac gyártó és beszállító Kínában. kiváló minőségű Lab-Scale liofilizáló rendszert biztosítunk nagykereskedőknek szerte a világon. A folyamat követelményei szerint állítható, és támogatja az automatikus palackos adagoló- és ürítőrendszert, amely két típusra oszlik: helyhez kötött és mobil. Javítsa a sterilitás-biztosítás szintjét.
A LYOMAC 2009 óta professzionális vákuumfagyasztó szárító (liofilizáló) és automatikus rakodó gyártója a gyógyszer- és biológiai ipar számára. Az olyan kulcsfontosságú területeken, mint a biomedicina, az oltóanyag-fejlesztés és a klinikai tesztelés, a Laboratory Benchtop Lyophilizer, mint központi fagyasztva szárító berendezés kulcsfontosságú láncszemet jelent a gyógyszerminőség és a tudományos kutatás pontosságának biztosításában a bioaktív anyagok rendkívül hatékony tartósítási képessége miatt. Az orvosi fagyasztva szárítás technológia terén szerzett több mint egy évtizedes tapasztalattal olyan orvosi vákuum fagyasztva szárítókat fejlesztettünk ki, amelyek egyesítik a megfelelőséget, a stabilitást és az intelligens jellemzőket, és alkalmazkodnak minden forgatókönyvhöz a laboratóriumi kísérleti méretű teszteléstől a kísérleti méretű gyártásig, segítve a vállalkozásokat és a kutatóintézeteket a hatékony fagyasztva szárítási műveletek megvalósításában.
