Kínából származó ipari modell liofilizátorok hatalmas választékát találja a LYOMAC TECHNOLOGY LTD. Professzionális értékesítés utáni szolgáltatást és megfelelő árat kínál, várja az együttműködést. A LYOMAC Industrial Model Liophilizer 200 kg-tól 1000 kg-ig terjedő nagy teljesítményű jégkondenzátort kifejezetten a gyógyszer-, biotechnológia-, vakcina- és diagnosztikai reagensipar nagyszabású gyártási igényeinek kielégítésére tervezték. Gyógyszerészeti minőségű aszeptikus, dedikált fagyasztva szárító gyártóberendezésként szigorúan betartja a cGMP és az FDA előírásait, tökéletesen integrálva az ipari gyártáshoz szükséges nagy áteresztőképességet, nagy stabilitást és szigorú megfelelést. Ennek a sorozatnak a célja a maximális gyártási megbízhatóság, a nagy tételek közötti konzisztencia biztosítása, a gyártási hatékonyság maximalizálása, valamint a működési kockázatok hatékony csökkentése a termék kereskedelmi forgalomba hozatalának felgyorsítása érdekében.
Kínából származó ipari modell liofilizátorok hatalmas választékát találja a LYOMAC TECHNOLOGY LTD. Professzionális értékesítés utáni szolgáltatást és megfelelő árat kínál, várja az együttműködést. A LYOMAC Industrial Model Liophilizer 200 kg-tól 1000 kg-ig terjedő nagy teljesítményű jégkondenzátort kifejezetten a gyógyszer-, biotechnológia-, vakcina- és diagnosztikai reagensipar nagyszabású gyártási igényeinek kielégítésére tervezték. Gyógyszerészeti minőségű aszeptikus, dedikált fagyasztva szárító gyártóberendezésként szigorúan betartja a cGMP és az FDA előírásait, tökéletesen integrálva az ipari gyártáshoz szükséges nagy áteresztőképességet, nagy stabilitást és szigorú megfelelést. Ennek a sorozatnak a célja a maximális gyártási megbízhatóság, a nagy tételek közötti konzisztencia biztosítása, a gyártási hatékonyság maximalizálása, valamint a működési kockázatok hatékony csökkentése a termék kereskedelmi forgalomba hozatalának felgyorsítása érdekében.
1. Ipari minőségű aszeptikus, dedikált fagyasztva szárító rendszer
Feldolgozási kapacitás: A LYOMAC ipari modell liofilizátor jégkondenzátor kapacitást kínál 200 kg-tól 1000 kg-ig, teljes mértékben kielégítve a nagyszabású ipari tételes gyártás igényeit.
Nagy felületű fagyasztva szárító polcok és anyagok: Többrétegű, nagy felületű fagyasztva szárító polcokkal rendelkezik, amelyek bőséges termék fagyasztva szárítási felületet és nagy áteresztőképességet biztosítanak. Minden belső alkatrész, amely közvetlenül vagy közvetve érintkezik a termékkel, orvosi minőségű 316L rozsdamentes acélból készül, biztosítva a GMP követelményeinek való megfelelést.
Ultra-nagy, nagy hatékonyságú hidegcsapda: A hidegcsapda kapacitását pontosan kiszámították és optimálisan tervezték, hogy a maximálisan szükséges jégkapacitás hatékonyan összegyűjthető legyen a teljes nagy tételes szárítási ciklus során, garantálva a rendszer hatékony és stabil működését.
Teljesen automatizált folyamatos folyamat: SCADA vezérlőrendszerrel konfigurálva, amely biztosítja, hogy a folyamat minden lépése – fagyasztva szárítás, leolvasztás, tisztítás és sterilizálás – automatikusan és folyamatosan lezajlik egy ipari termelési környezetben.
2. Nagy pontosságú polc hőmérséklet-szabályozás
Kettős keringtetésű szivattyús szilikonolaj-rendszer: A LYOMAC ipari modellű liofilizátor ipari minőségű, kettős keringtetésű szivattyús szilikonolaj-rendszert használ a polcok hűtésére és fűtésére, magas hőátadási hatékonyságot és minimális hőmérséklet-ingadozást biztosítva a nagy polcokon.
Hőmérséklet egyenletessége: A polc síksága kisebb, mint 1 mm, és a polc hőmérséklet-különbsége szigorúan ≤±1 ℃-ig van szabályozva, biztosítva a tételen belüli összes termék minőségi egyenletességét.
Precíz hőmérséklet-szabályozás: A berendezés olyan nemzetközileg elismert márkák PID precíziós szabályozóit használja, mint a Siemens vagy az Omron, amely lehetővé teszi a hőmérséklet nagy pontosságú szabályozását az előfagyasztás és a szublimációs szárítás során, így biztosítva a folyamat stabilitását a nagyüzemi gyártás során.
3. Teljesen automatikus tisztítás a helyben (CIP), sterilizálás a helyben (SIP) és leolvasztó rendszer
Clean-in-Place (CIP): Alapfelszereltségként tartalmaz egy tiszta vizet vagy WFI (Water For Injection) CIP rendszert, több, optimálisan elhelyezett permetezőgolyóval a nagy kamra és az összes kapcsolódó csővezeték átfogó, holtszög nélküli tisztításához.
Helyben történő sterilizálás (SIP): A vákuumkamra szigorúan a nyomástartó edényekre vonatkozó szabványoknak megfelelően van megtervezve, támogatja a 121 ℃ tiszta gőz SIP-et, beleértve a fagyasztva szárító kamrát és az összes vonatkozó csöveket, biztosítva az aszeptikus gyártási környezetet, valamint az FDA és egyéb előírásoknak való teljes megfelelést.
Nagy hatékonyságú leolvasztás: A berendezés nagy hatékonyságú leolvasztással rendelkezik, amely képes az ultranagy hidegcsapda gyors leolvasztására magas hőmérsékletű gőzzel vagy forró vízzel, csökkentve ezzel a nem gyártási időt.
4. Nagy hatékonyságú hűtés és precíz vákuumszabályozás
Egy-/kétfokozatú hűtőrendszer: Nagy teljesítményű egyfokozatú vagy kétfokozatú hűtőrendszert használ, biztosítva, hogy a hidegcsapda hőmérséklete elérje a -75 ℃-ot.
Precíz vákuumszabályozás: A vákuumszabályozás zárt hurkú módszert alkalmaz. Ez inert gáz (pl. nitrogén) vagy tiszta levegő bejuttatásával érhető el adalékszelepen (szervoproporcionális szelep vagy be-/kikapcsoló szelep), vagy a vákuumszivattyú indítási/leállítási arányának szabályozásával, stabil és szabályozható vákuumkörnyezet biztosításával a nagyüzemi termeléshez.
5. Teljesen automatizált negatív nyomást elzáró rendszer
Nagy pontosságú dugózás: LYOMAC ipari modell liofilizáló, amely rendkívül megbízható ipari minőségű hidraulikus dugórendszerrel van felszerelve a teljesen automatikus negatív nyomás dugóhoz. Vákuum- vagy inertgáz-védelem alatt, állítható nyomással pontosan le tudja zárni nagy mennyiségű fiolát, biztosítva a termék aszeptikus lezárását és a tétel konzisztenciáját.
6. Automatizált anyagkezelési felület
Változatos interfész: A LYOMAC ipari modell lyofilizátor különféle ipari minőségű anyagkezelési interfésszel szerelhető fel a hatékony, zökkenőmentes integráció érdekében a nagyméretű automatizált be- és kirakodási rendszerekkel, például izolátorokkal, RABS-ekkel és nagy sebességű szállítószalagokkal, amelyek támogatják az átfogó gyártósor-automatizálást.
7. PLC és SCADA vezérlőrendszer
Ipari szintű vezérlés: A központi vezérlőként nemzetközi, főbb márkájú PLC-ket alkalmaz, amelyek professzionális SCADA felügyeleti rendszerrel vannak felszerelve a távfelügyelethez és működtetéshez.
Szabályozási megfelelőség: A rendszer teljes mértékben megfelel a GAMP5, az FDA 21 CFR Part 11 és az EU 11. mellékletének szabályozási követelményeinek, átfogó Audit Trail funkciót biztosítva.
HMI és távoli szolgáltatások: Helyi HMI-vel (Human-Machine Interface) és távirányítós HMI-vel is felszerelve, lehetővé téve a LYOMAC számára, hogy távoli szolgáltatásokat és szoftverfrissítési funkciókat nyújtson, biztosítva a berendezés hosszú távú stabil működését.
8. Integrált berendezések telepítése és rugalmas elrendezés
Kényelmes telepítés: Minden csatlakozás karimákat vagy gyorscsatlakozós szerelvényeket használ, így hatékonyan helyet takarít meg, és jelentősen csökkenti a helyszíni telepítés nehézségeit.
Rugalmas testreszabás: Támogatja mind az integrált, mind az osztott típusú elrendezési terveket, lehetővé téve a rugalmas testreszabást az ügyfél gyári elrendezésének és folyamatának megfelelően, optimalizálva a gyártási helyet.
9. Átfogó érvényesítési támogatás
Dokumentáció és segítségnyújtás: Átfogó IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) és PQ (Performance Qualification) érvényesítési dokumentációt és helyszíni segítséget nyújt, biztosítva, hogy a berendezés megfeleljen a gyógyszeripari hitelesítési követelményeknek, és erőteljesen támogatja a hatósági beadványokat.
1. Fagyasztva szárítás végpont-meghatározó rendszer
Nyomásemelkedési teszt: Nyomásemelkedési teszt funkciót biztosít, amely segít az ügyfeleknek meghatározni a szárítás végpontját, optimalizálni a folyamatparamétereket, növelni a termelés hatékonyságát és csökkenteni az energiafogyasztást.
2. Oldószer-visszanyerő egység
Hatékony visszanyerés: A hidegcsapda alá telepített oldószervisszanyerő egység hatékonyan tudja visszanyerni a kívánt oldószereket, és további védelmet nyújt a vákuumszivattyúnak, meghosszabbítva annak élettartamát.
3. Több vákuumszivattyú konfiguráció
Személyre szabott választás: Az ügyfelek egyedi igények és anyagjellemzők alapján választhatnak olajtömítésű forgólapátos szivattyúk vagy csavaros típusú száraz olajmentes vákuumszivattyúk között.
4. Hűtőrendszer frissítése
Csúcskategóriás opciók: A hűtőrendszer bővíthető egyfokozatú/kétfokozatú dugattyús kompresszorokkal vagy egyfokozatú/kétfokozatú csavarkompresszorokkal.
5. Eutektikus pontvizsgáló
Folyamatoptimalizálás: Az opcionális eutektikus ponttesztelő segíti a felhasználókat az anyag eutektikus pontjának pontos meghatározásában, tudományos alapot biztosítva a folyamatfejlesztéshez és -optimalizáláshoz.
