A laboratóriumi méretű K+F-ről a kereskedelmi gyártásra való áttérés a gyógyszerfejlesztés egyik legnagyobb akadálya – ez az egyikA Lyomac kísérleti fagyasztva szárítóileküzdésére tervezték. Az akár 150 literes szárítási kapacitással kísérleti rendszereink megismétlik ipari fagyasztva szárítóink teljesítményét, lehetővé téve a készítmények tesztelését, a folyamatok optimalizálását és a méretezhetőség megbízható ellenőrzését. Ez a zökkenőmentes átállás kiküszöböli a költséges meglepetések kockázatát a tömegtermelésre való átálláskor.
Pilóta fagyasztva szárítóink tele vannak olyan funkciókkal, amelyek a méretnövelést hatékonyvá és kompatibilissé teszik: automatikus fagyasztva szárítás, CIP/SIP (helyben tisztítható/helyben sterilizálás) funkció, valamint SCADA vezérlőrendszer, amely több mint 1000 receptet tárol, biztosítva a laboratórium és a gyártás közötti összhangot. A ≤1,0 mm-es polcsíkság és ≤1°C hőmérséklet-egyenlőség tükrözi ipari modelljeinket, garantálva, hogy a kísérleti szakaszban finomított folyamatok közvetlenül kereskedelmi tételekké váljanak.
A rugalmasságot is előnyben részesítjük: kísérleti rendszereink integrált vagy osztott egységként tervezhetők, hogy illeszkedjenek az Ön laboratóriumi vagy üzemi elrendezéséhez, és környezetbarát hűtőközegeket használnak, hogy megfeleljenek a fenntarthatósági szabványoknak. A cGMP és az FDA előírásainak megfelelően biztosítják, hogy a bővítési folyamat már az első naptól auditra készen álljon. Csapatunk szorosan együttműködik Önnel a rendszer testreszabásában az adott termékhez – legyen az injekciós, API-k vagy állatgyógyászati készítmények –, útmutatást adva a folyamatok optimalizálásához és validálásához. Azok az innovátorok számára, akik az áttörést jelentő kutatásokat piacra kész termékekké szeretnék váltani, a Lyomac kísérleti fagyasztva szárítói jelentik azt a hidat, amely az ambíciót valósággá váltja.
