A gyógyszeriparban az egy méretben használható berendezések ritkán felelnek meg a speciális készítmények, a létesítményi korlátok vagy a szabályozási követelmények követelményeinek. A Lyomac testreszabási szakértelme megbízható partnerré tett bennünket több mint 200 ügyfelünk számára 15+ országban, és személyre szabott fagyasztva szárítási megoldásokat kínálunk, amelyek megoldják az egyedi gyártási kihívásokat. Megközelítésünk az URS-ben (Felhasználói Követelmények Specifikáció) való mélyrelépéssel kezdődik, ahol mérnökeinkből, szabályozási szakértőinkből és folyamatszakértőkből álló csapatunk együttműködik Önnel, hogy minden részletet megértsen – a termékérzékenységtől és a tételmérettől a létesítmény elrendezéséig és a regionális megfelelőségi szabványokig.
Vegyünk például egy biotechnológiai startupot, amely ritka betegségek gyógyszerét fejleszti: szükségük volt egy kompakt fagyasztószárítóra a korlátozott laborterületükhöz, egyedi hőmérséklet-tartományokkal (-55°C polchőmérséklet) és integrált CIP/SIP rendszerekkel. A Lyomac egy módosított laboratóriumi modellt szállított (12 literes kapacitás), osztott kialakítással, hogy illeszkedjen az elrendezésükhöz, és az adatnaplózási igényeikhez szabott SCADA rendszerrel párosuljon. Egy állatgyógyászati készítményeket gyártó multinacionális gyógyszergyártó cég számára egy ipari fagyasztószárítót (800 literes kapacitás) terveztünk egyedi polcméretekkel a nagy fiolák elhelyezésére, valamint egy AGV automatikus betöltő rendszert a meglévő gyártósorukkal való zökkenőmentes integráció érdekében.
Minden egyedi megoldás megfelel a cGMP, GAMP5 és FDA szabványoknak, valamint átfogó dokumentációs csomagok támogatják a hatósági beadványokat. A tervezéstől a szállításig tartó 16-24 hetes idővonalunk biztosítja a gyors reagálást a sürgős igényekre, míg az élethosszig tartó támogatásunk garantálja a folyamatos optimalizálást. A Lyomac testreszabása nem csak a berendezések módosításáról szól, hanem egy olyan megoldás közös létrehozásáról, amely illeszkedik az Ön céljaihoz. Ha az alapfelszereltség nem megfelelő,Lyomaca kihívásokat lehetőségekké változtatja, olyan rendszereket szállítva, amelyek ugyanolyan egyediek, mint az Ön termékei.
